在制药行业使用不锈钢反应釜，需严格遵循相关规范，确保药品生产安全、合规，以下是关键注意事项。

设备选型与安装阶段，要依据制药工艺需求，选择合适规格、材质的不锈钢反应釜。不同类型的不锈钢（如 304、316L 等）耐腐蚀性和性能存在差异，涉及强腐蚀性药物生产

时，需选用耐腐蚀等级更高的 316L 材质，防止材质被腐蚀影响药品质量。安装时要确保反应釜水平放置，避免因倾斜导致物料混合不均、搅拌异常等问题，同时保证所有连

接部件密封良好，防止药品生产过程中外界污染。

运行操作过程需高度规范。操作人员必须经过专业培训，严格按照操作规程启动、运行和关闭设备。精确控制反应温度、压力、搅拌速度等参数，任何细微偏差都可能影响药

品成分与药效。例如在进行热敏性药物合成时，温度过高会使药物有效成分分解，因此需实时监测温度并及时调节。同时，要定期检查反应釜的密封性能，若发现泄漏，立即

停止运行并排查处理，防止物料泄漏或外界杂质进入，造成药品污染。

清洁与维护保养是保障药品质量的重要环节。每次使用后，需按照既定清洁规程对反应釜进行彻底清洁，使用专用清洁剂和工具去除残留物料，避免物料残留滋生细菌或引发

交叉污染。定期对反应釜进行全面检查，包括不锈钢表面是否有划痕、腐蚀，搅拌器、温度计、压力表等部件是否正常工作。若发现表面出现轻微腐蚀，及时进行抛光、钝化

处理；若部件出现故障，立即维修或更换，确保反应釜始终处于良好运行状态，为药品生产筑牢安全防线。